قانون هوش مصنوعی اروپا: ملاحظه 147

این ملاحظه نقش کمیسیون در تسهیل دسترسی نهادهای ارزیاب انطباق به مراکز آزمایش و آزمون را تبیین می‌کند و با تأکید ویژه بر حوزه تجهیزات پزشکی، به دنبال تقویت کیفیت، هماهنگی و کارآمدی فرآیندهای ارزیابی در چارچوب مقررات هماهنگ‌سازی اتحادیه است.  

قانون هوش مصنوعی اروپا: ملاحظه 147

مناسب است که کمیسیون تا حد امکان دسترسی به مراکز آزمایش و آزمون را برای نهادها، گروه‌ها یا آزمایشگاه‌هایی که بر اساس هر یک از قوانین هماهنگ‌سازی مرتبط اتحادیه ایجاد یا تأیید شده‌اند و وظایفی را در چارچوب ارزیابی انطباق محصولات یا دستگاه‌های مشمول آن قوانین انجام می‌دهند، تسهیل نماید. این امر به‌ویژه در خصوص هیئت‌های کارشناسی، آزمایشگاه‌های تخصصی و آزمایشگاه‌های مرجع در حوزه تجهیزات پزشکی بر اساس مقررات (اتحادیه اروپا) ۲۰۱۷/۷۴۵ و (اتحادیه اروپا) ۲۰۱۷/۷۴۶ صادق است.
 

تحلیل ملاحظه 147

در این ملاحظه، ابتدا بر نقش حمایتی کمیسیون در تسهیل دسترسی به مراکز آزمایش و آزمون تأکید می‌شود. هدف این است که نهادهای تخصصی که در چارچوب قوانین هماهنگ‌سازی اتحادیه ایجاد یا تأیید شده‌اند بتوانند به‌طور مؤثر از این زیرساخت‌ها برای انجام وظایف ارزیابی انطباق استفاده کنند. این رویکرد به تقویت کیفیت ارزیابی‌های فنی و افزایش هماهنگی در سطح اتحادیه کمک می‌کند.

در ادامه، دامنه نهادهای بهره‌مند از این تسهیل مشخص می‌شود. این نهادها شامل گروه‌ها و آزمایشگاه‌هایی هستند که وظیفه ارزیابی انطباق محصولات یا تجهیزات تحت مقررات هماهنگ‌سازی اتحادیه را بر عهده دارند. قانون‌گذار با این بیان، بر اهمیت دسترسی یکسان و مؤثر این بازیگران به زیرساخت‌های آزمایشی تأکید می‌کند.

سپس به یک حوزه خاص و حساس اشاره می‌شود، یعنی تجهیزات پزشکی. در این بخش، هیئت‌های کارشناسی، آزمایشگاه‌های تخصصی و آزمایشگاه‌های مرجع در حوزه تجهیزات پزشکی به‌عنوان نمونه‌های بارز این ساختارها معرفی می‌شوند که تحت مقررات (اتحادیه اروپا) ۲۰۱۷/۷۴۵ و ۲۰۱۷/۷۴۶ فعالیت می‌کنند. این تأکید نشان‌دهنده اهمیت ویژه این حوزه در نظام نظارتی اتحادیه است.

در مجموع، این ملاحظه بر ایجاد دسترسی گسترده و تسهیل‌شده به زیرساخت‌های آزمایش و آزمون برای نهادهای ارزیاب انطباق تأکید دارد تا کیفیت و یکپارچگی ارزیابی محصولات در سطح اتحادیه تقویت شود.  

منبع: ترجمه شده توسط بخش فناوری های نوین سایت راسخون