ماده ۸ – انطباق با الزامات
۱. سامانههای هوش مصنوعی پرریسک موظفاند با الزامات مقرر در این بخش انطباق داشته باشند؛ با لحاظ نمودن هدف موردنظر کاربرد سامانه و همچنین سطح دانش فنی مورد پذیرش عمومی در حوزه هوش مصنوعی و فناوریهای مرتبط. در تضمین انطباق با این الزامات، نظام مدیریت ریسک موضوع ماده ۹ نیز باید مورد لحاظ قرار گیرد.۲. در مواردی که یک محصول مشتمل بر سامانه هوش مصنوعی باشد و آن محصول مشمول الزامات مقرر در این مقرره و نیز الزامات قوانین هماهنگسازی اتحادیه مندرج در بخش «الف» پیوست شماره ۱ گردد، ارائهدهندگان مکلفاند اطمینان حاصل نمایند که محصول ایشان بهطور کامل با تمامی الزامات قابل اعمال وفق قوانین هماهنگسازی اتحادیه انطباق دارد.
بهمنظور تضمین انطباق سامانههای هوش مصنوعی پرریسک مذکور در بند ۱ با الزامات مقرر در این بخش، و با هدف حفظ انسجام، جلوگیری از تکرار و کاهش بارهای اضافه، ارائهدهندگان مخیّر خواهند بود تا، عندالاقتضاء، فرایندهای لازم مربوط به آزمون و گزارشدهی، اطلاعات و مستنداتی را که در ارتباط با محصول خود ارائه مینمایند، در قالب مستندات و رویههای موجود و موردنیاز وفق قوانین هماهنگسازی اتحادیه مندرج در بخش «الف» پیوست شماره ۱ ادغام نمایند.
📌 خلاصه تحلیلی یا تفسیر حقوقی
۱️⃣ الزام به رعایت وضعیت دانش فنی (State of the Art)
این ماده ارائهدهندگان سامانههای پرریسک را موظف میکند که نهتنها با الزامات مقرر در این بخش منطبق باشند، بلکه استانداردهای بهروز و مورد پذیرش در صنعت هوش مصنوعی را نیز رعایت کنند.این بدین معناست که مطابقت با الزامات یک امر ایستا نیست؛ بلکه ارائهدهنده باید با پیشرفتهای فنی و ریسکهای نوظهور نیز همگام باشد. بنابراین، مسئولیت پویا بر عهده ارائهدهنده قرار میگیرد.
2️⃣ ارتباط با نظام مدیریت ریسک (Article 9)
ماده ۸ تأکید میکند که مدیریت ریسک صرفاً یک فرآیند فنی نیست، بلکه مبنای حقوقیِ انطباق با کل مقرره است. ارائهدهنده باید بر اساس چرخه شناسایی، تحلیل، کنترل و اصلاح ریسک، اجرای الزامات مواد بعدی (مانند شفافیت، حاکمیت داده، مستندسازی و نظارت انسانی) را تضمین کند.3️⃣ هماهنگسازی با سایر قوانین اتحادیه (Union Harmonisation Legislation)
این ماده بهطور خاص مشکلات دوگانگی مقررات را هدف گرفته است. اگر یک محصول علاوه بر AI Act، تحت شمول مقررات دیگری مانند مقررات ایمنی ماشینآلات، تجهیزات پزشکی یا اسباببازیها باشد،
ارائهدهنده میتواند:
یکپارچهسازی مستندات، آزمونها و گزارشها؛
اجتناب از دوبارهکاری؛
استفاده از همان سازوکارهای انطباق برای چند قانون همزمان.
این سازوکار، عملاً هماهنگی بین نظامهای نظارتی را تضمین میکند و بار اداری (administrative burden) بر فعالان اقتصادی را کاهش میدهد.
منبع: تهیه شده در واحد فناوری های نوین راسخون
