در این ملاحظه تصریح می‌شود که استانداردسازی باید نقشی اساسی در فراهم‌سازی راهکارهای فنی برای ارائه‌دهندگان ایفا کند تا انطباق آنان با مقرره تضمین شده و همزمان نوآوری، رقابت‌پذیری و رشد در بازار واحد تقویت گردد.
رعایت استانداردهای هماهنگ‌شده به عنوان شیوه‌ای برای اثبات انطباق با الزامات مقرره شناخته می‌شود. همچنین بر مشارکت متوازن ذی‌نفعان مختلف در تدوین استانداردها تأکید شده و برای مواردی که استانداردهای هماهنگ وجود نداشته یا کافی نباشند، امکان تعیین «مشخصات مشترک» توسط کمیسیون اروپا پیش‌بینی گردیده است.
متن ملاحظه ۱۲۱: نقش استانداردسازی در تضمین انطباق و رعایت الزامات مقرره
استانداردسازی باید نقشی کلیدی در فراهم آوردن راهکارهای فنی برای ارائه‌دهندگان ایفا نماید تا انطباق با این مقرره، مطابق با سطح پیشرفته دانش فنی، تضمین شده و در عین حال نوآوری، رقابت‌پذیری و رشد در بازار واحد ارتقاء یابد.رعایت استانداردهای هماهنگ‌شده، مطابق تعریف مقرر در ماده ۲ بند (۱) جزء (ج) مقرره شماره ۱۰۲۵/۲۰۱۲ اتحادیه اروپا مصوب پارلمان اروپا و شورای اتحادیه اروپا، که معمولاً منعکس‌کننده سطح پیشرفته دانش فنی تلقی می‌شوند، باید وسیله‌ای برای ارائه‌دهندگان به منظور اثبات انطباق با الزامات این مقرره محسوب گردد. از این رو، نمایندگی متوازن منافع با مشارکت تمامی ذی‌نفعان مرتبط در فرایند تدوین استانداردها، به ویژه بنگاه‌های کوچک و متوسط، سازمان‌های حمایت از مصرف‌کنندگان و ذی‌نفعان زیست‌محیطی و اجتماعی، مطابق مواد ۵ و ۶ مقرره شماره ۱۰۲۵/۲۰۱۲ اتحادیه اروپا، باید مورد تشویق قرار گیرد.
به منظور تسهیل انطباق، درخواست‌های استانداردسازی باید بدون تأخیر غیرموجه از سوی کمیسیون صادر گردد. کمیسیون در زمان تهیه درخواست استانداردسازی، باید به منظور جمع‌آوری تخصص‌های مرتبط، با مجمع مشورتی و هیئت مربوطه مشورت نماید. با این حال، در صورت فقدان ارجاعات مرتبط به استانداردهای هماهنگ‌شده، کمیسیون باید قادر باشد از طریق اعمال اجرایی و پس از مشورت با مجمع مشورتی، مشخصات مشترکی را برای برخی الزامات ذیل این مقرره تعیین نماید.
مشخصات مشترک باید به عنوان یک راهکار استثنایی و جایگزین نهایی به منظور تسهیل تعهد ارائه‌دهنده در رعایت الزامات این مقرره به کار رود، در شرایطی که درخواست استانداردسازی توسط هیچ‌یک از سازمان‌های اروپایی استانداردسازی پذیرفته نشده باشد، یا استانداردهای هماهنگ‌شده مربوطه به نحو کافی نگرانی‌های مرتبط با حقوق بنیادین را پوشش ندهند، یا با درخواست ارائه‌شده مطابقت نداشته باشند، یا در تصویب یک استاندارد هماهنگ‌شده مناسب تأخیر ایجاد شده باشد.
در مواردی که چنین تأخیری ناشی از پیچیدگی فنی استاندارد باشد، این امر باید پیش از تصمیم‌گیری کمیسیون برای تعیین مشخصات مشترک مورد ملاحظه قرار گیرد. کمیسیون در فرایند تدوین مشخصات مشترک تشویق می‌شود با شرکای بین‌المللی و نهادهای بین‌المللی استانداردسازی همکاری نماید.
تحلیل بند به بند ملاحظه ۱۲۱: نقش استانداردسازی در تضمین انطباق و رعایت الزامات مقرره
۱. بند نخست: تأکید بر نقش محوری استانداردسازی در ایجاد راهکارهای فنی جهت تضمین انطباق ارائه‌دهندگان با مقرره و همزمان حمایت از نوآوری و رقابت در بازار واحد. این بند استانداردسازی را ابزاری برای تعادل میان تنظیم‌گری و پیشرفت فناوری معرفی می‌کند.۲. بند دوم: استانداردهای هماهنگ‌شده به عنوان معیار فنی معتبر برای اثبات انطباق معرفی می‌شوند. در واقع، اگر ارائه‌دهنده از این استانداردها تبعیت کند، می‌تواند نشان دهد که الزامات مقرره را رعایت کرده است.
۳. بند سوم: بر ضرورت مشارکت متوازن ذی‌نفعان در تدوین استانداردها تأکید می‌کند؛ به‌ویژه بنگاه‌های کوچک و متوسط و نهادهای اجتماعی و زیست‌محیطی، تا استانداردها صرفاً در اختیار بازیگران بزرگ صنعتی قرار نگیرد.
۴. بند چهارم: کمیسیون اروپا مکلف می‌شود درخواست‌های استانداردسازی را بدون تأخیر غیرضروری صادر کند و پیش از آن با نهادهای مشورتی تخصصی مشورت نماید تا کیفیت فنی و حقوقی تصمیم تضمین شود.
۵. بند پنجم: در صورت نبود استاندارد هماهنگ‌شده، اختیار تعیین «مشخصات مشترک» از طریق اعمال اجرایی برای کمیسیون پیش‌بینی شده است؛ این امر نقش جایگزین موقت برای خلأ استانداردها را ایفا می‌کند.
۶. بند ششم: مشخصات مشترک به عنوان راه‌حل استثنایی و نه قاعده عمومی معرفی می‌شود و تنها در شرایط خاص مانند عدم پذیرش درخواست استانداردسازی، ناکافی بودن استانداردها در حمایت از حقوق بنیادین، عدم انطباق با درخواست یا تأخیر در تصویب استاندارد قابل استفاده است.
۷. بند هفتم: اگر تأخیر ناشی از پیچیدگی فنی استاندارد باشد، کمیسیون باید این موضوع را پیش از مداخله و تعیین مشخصات مشترک مدنظر قرار دهد؛ این بند نوعی احتیاط حقوقی و فنی را الزام می‌کند.
۸. بند هشتم: بر همکاری بین‌المللی در تدوین مشخصات مشترک تأکید دارد و نشان می‌دهد که مقرره رویکردی صرفاً درون‌اتحادیه‌ای نداشته و به همگرایی جهانی استانداردها توجه دارد.
منبع: ترجمه شده توسط بخش فناوری های نوین سایت راسخون
