تأیید واکسن کرونای ساخته شده توسط برگزیده جایزه مصطفی(ص) / دریافت مجوز برای انجام آزمایش بالینی بر روی انسان
واکسن کرونا که توسط اوگور شاهین، دانشمند برگزیده جایزه مصطفی(ص) ساخته شده، مجوز لازم برای انجام نخستین آزمایش بالینی بر روی انسان را دریافت کرد.
شنبه، 20 ارديبهشت 1399
تخمین زمان مطالعه:
موارد بیشتر برای شما
اکنون، مؤسسه پاول ارلیش آلمان اجازه انجام فاز ۱ و ۲ آزمایش بالینی کاندیدای واکسن کرونا به نام واکسن BNT162b1 که در شرکت بیو ان تک ساخته شده را صادر کرده است. آزمایش مذکور، نخستین تست بالینی واکسن کرونا بر روی انسان در آلمان است؛ چهارمین موردی که برای ادامه مراحل آزمایشهای بالینی در جهان انتخاب شده است.
بنا بر اعلام انستیتو فدرالِ موادِ واکسنی و داروهای زیستپزشکی، این پنجمین کارآزمایی بالینی مجاز در سرتاسر جهان است که طی آن کاندیدایِ واکسنِ کرونا بر روی انسان مورد آزمایش قرار میگیرد.
اوگور شاهین که به خاطر تولید و ارزیابی واکسن های درمانی ضد سرطان بر پایه mRNA برگزیده جایزه مصطفی(ص) در سال ۲۰۱۹ شد، اظهار داشت: "ما و بسیاری از همکارانمان معتقدیم که mRNA به طور خاص برای ساخت واکسن بیماریهای همهگیر مناسب است. ما همچنین از فناوریهای مبتنی بر RNA که ایمن بودن و مصونیتزایی آن در علائم انکولوژی به تأیید و ثبت رسیده، استفاده میکنیم."
شرکت بیو ان تک اعلام کرد که چهار نمونه کاندیدای واکسن مورد استفاده در این آزمایش، از نخستین کاندیداهای پروژه lightspeed شرکت بیو ان تک با محوریت کووید-۱۹ هستند که هر کدام از آنها در قالب متفاوتی از mRNA بوده و آنتیژنهای هدف متفاوتی دارند.
در دوز تقویتی فاز ۱ و ۲ آزمایش تقریباً ۲۰۰ فرد سالم که سن آنها بین ۱۸ تا ۵۵ سال است مورد آزمایش قرار گرفته و دامنه ی دوز ۱ تا ۱۰۰ میکروگرم هدفگذاری خواهد شد تا دوز مطلوب برای مراحل بعدی تعیین شده و از ایمنی و اثربخشی واکسن اطمینان حاصل شود.
این مطالعه همچنین به بررسی اثرات ایمونیزاسیون مکررِ سه نمونه از ۴ نمونه کاندیدای واکسن بر پایه uRNA یا modRNA میپردازد. در مرحلهی دوم، گروههای پرخطر (افراد مستعد ابتلا به عفونت شدید کووید-۱۹) مورد آزمایش قرار میگیرند. در صورت مثبت بودن نتایج آزمایشها، ممکن است دو یا حتی سه نمونه از کاندیداهای واکسن مورد استفاده قرار بگیرند. "این تصمیمگیری بر اساس مشاهدات کلی انجام میشود. در واقع، ما برای ادامه آزمایش ( با بیش از یک کاندیدای واکسن) آماده هستیم. به عنوان مثال احتمالاً پاسخ افراد سالخورده به واکسن متفاوت خواهد بود".
وی افزود: "از اینکه ارزیابیهای پیشبالینی را در آلمان به اتمام رسانده و موفق به دریافت مجوز قانونی برای انجام نخستین آزمایش انسانی شدیم، بسیار خرسندیم. میزان بالای مشارکت افراد درگیر در این پروژه باعث شد تا طی مراحل مختلف از آغاز این پروژه تا دریافت مجوز قانونی جهت انجام نخستین آزمایش بر روی انسان به سرعت صورت بگیرد".
اوگور شاهین استاد و محقق انکولوژی و ایمونولوژی در دانشگاه ماینز آلمان، از شرکای مؤسس و مدیر اجرایی سازمان پژوهشهای زیست مواد دارویی در زمینه علوم و تحقیقات سرطان است. وی به خاطر ارزیابی بالینی واکسنهای ضد سرطان بر پایه mRNA که بصورت فردی و متناسب با نوع جهش در سلولهای بیمار مبتلا به سرطان طراحی شده، برگزیده جایزه مصطفی(ص) ۲۰۱۹ در زمینه علم و فناوری زیستی و پزشکی شد.
منبع: خبرگزاری فارس
ارسال نظر
با تشکر، نظر شما پس از بررسی و تایید در سایت قرار خواهد گرفت.
متاسفانه در برقراری ارتباط خطایی رخ داده. لطفاً دوباره تلاش کنید.
اخبار مرتبط
درباره پیک کرونا بعد از پایان تعطیلات میتوان قضاوت کرد/ رتبه قابل قبول ایران در مبارزه با کرونا
يکشنبه، 10 فروردين 1399
خبر خوش کرونایی از چین: واکسن ما مرحله آزمایش بالینی را پشت سر گذاشت
چهارشنبه، 28 اسفند 1398
دانشگاه علوم پزشکی تهران: تولید واکسن کرونا یک سال زمان می برد
سهشنبه، 27 اسفند 1398
آزمایش بالینی واکسن کرونا امروز در آمریکا آغاز می شود
دوشنبه، 26 اسفند 1398
واکسن ویروس کرونا با موفقیت روی موشها آزمایش شد
يکشنبه، 25 اسفند 1398
به همت متخصصان ایرانی موثرترین داروی درمان کرونا فراهم شد
شنبه، 24 اسفند 1398
بخشنامه وزیر علوم به رؤسای دانشگاهها و پژوهشگاه مهندسی ژنتیک درباره "ویروس کرونا"
چهارشنبه، 21 اسفند 1398
سردار عراقی: با تمام توان در خدمت مجموعه ستاد ملی مقابله با کرونا هستیم
پنجشنبه، 15 اسفند 1398
اطلاعات جدید سازمان جهانی بهداشت درباره «کرونا»/ شیوع این ویروس قابل مهار کردن است
چهارشنبه، 14 اسفند 1398
تولید روزانه ۲۰ هزار «ماسک نانویی» توسط شرکت دانشبنیان / تولید انبوه کیتهای آزمایشگاهی بزودی آغاز میشود
شنبه، 10 اسفند 1398
تازه های اخبار
همه چیز در مورد ارز دیجیتال تیا | آینده این ارز دیجیتال چیست؟
از بین بردن سوسک کابینت با سم سوسک کافی
دستگاه لیزر تیتانیوم خوبه؟ بررسی این دستگاه لیزر محبوب
آموزههای رویداد مباهله
نظریه «جهاننگری انقلاب» و چرایی حضور منطقهای ایران
چرا انتخابات به دور دوم کشیده شد؟!
نتایج انتخابات ریاست جمهوری ۱۴۰۳
از عملکرد نامزدهای چهاردهمین دوره انتخابات ریاست جمهوری چه میدانید؟!
آموزش مرحله به مرحله شطرنج در 10 دقیقه
تعهد و تخصص دو بال یک مسئول اسلامی
بیشترین بازدید هفته
اسامی تمام بازیگران مختار به همراه نقش آنها
تنظیم دستی فرکانس در گیرنده های دیجیتالی برای شبکه های صدا و سیما
دل شکستگی امام علی(ع) از مردم کوفه/ نفرین امام(ع) بر کوفیان
ماجرای فروش کفش زنانه در سایت دیوار چیست؟!
آدرس کامل شعبات اخذ رای انتخابات مجلس در مناطق 19 گانه تهران
يا فارس الحجاز ادرکني گفتم «يا صاحب الزمان » گفتم
وقتی انسان قدر نعمتی را نداند، چه اتفاقی میافتد
حوادث شش ماه پایانی منتهی به ظهور بر طبق تقویم سال ظهور - بخش اول
نام مادر امام جواد علیه السلام چیست؟
داستانک های مادر | داستان کوتاه درباره مادر
موارد بیشتر برای شما
حکمت | مشارکت مردم در انتخابات، مایه آبروست / مقام معظم رهبری
حکمت | انتخاب درست / استاد عالی
معنی اسم ائلوین و نام های هم آوا با آن + میزان فراوانی در ثبت احوال
همه چیز در مورد ارز دیجیتال تیا | آینده این ارز دیجیتال چیست؟
از بین بردن سوسک کابینت با سم سوسک کافی
حکمت | یک خطای بزرگ / مقام معظم رهبری
8 مدل پیراهن دخترانه شیک مناسب مهمانی
جلوه هایی از اصحاب کساء در آیۀ مباهله
دستگاه لیزر تیتانیوم خوبه؟ بررسی این دستگاه لیزر محبوب
پاسخ به سوالات و شبهات مباهله
حکمت | سه چیزی که غافلید / استاد توکلی
گشت و گذار در بازار مطرح مسقط
آموزههای رویداد مباهله
نظریه «جهاننگری انقلاب» و چرایی حضور منطقهای ایران
مدافعین حرم از دیدگاه حضرت آیتالله خامنه ای (حفظه الله)