آلودگی در ویال‌های واکسن مدرنا عامل توقف تزریق
ژاپن تزریق ۱.۶۳ میلیون دز واکسن کروناویروس مدرنا را از پنج شنبه، یک هفته پس از دریافت گزارش‌هایی مبنی بر وجود آلودگی در برخی از ویال‌های این واکسن متوقف کرد. مسئولان ژاپن و شرکت مدرنا اعلام کرده‌اند هیچ مشکلی در رابطه با ایمنی یا کارآیی این واکسن‌ها مشخص نشده و تنها برای احتیاط تزریق این واکسن‌ها به حالت تعلیق درآمده است اما این اقدام باعث شده تا چندین شرکت ژاپنی واکسیناسیون کارکنان خود را که طبق برنامه ریزی برای امروز تعیین شده بود، لغو کنند.
مدرنا آلودگی ویال‌های واکسن را تأیید کرد
شرکت مدرنا در گزارشی تایید کرده است که مواردی از وجود ذرات خارجی در ویال‌های واکسن کووید ۱۹ مشاهده شده است. این شرکت در حال بررسی گزارش‌هاست و همچنان متعهد به همکاری با شریک خود شرکت «تاکدا»ست که مسئولیت توزیع واکسن در ژاپن را بر عهده دارد. یک مقام وزارت بهداشت ژاپن گفته که شرکت تاکدا ابتدا در ۱۶ ماه آگوست از ویال‌های آلوده مطلع شده و این موضوع را روز چهارشنبه به دولت گزارش کرده است. این تاخیر به این دلیل بوده که شرکت تاکدا به زمان نیاز داشته تا اطلاعاتی را در مورد ویال‌های آلوده و اینکه در کدام استان‌ها توزیع شده، جمع آوری کند. در همین بین شرکت مدرنا اعلام کرده که این آلودگی می‌تواند به دلیل بروز مشکل در یکی از خطوط تولید واکسن در اسپانیا باشد. بنابر اعلام سخنگوی مدرنا، استفاده از مجموعه (دسته تولیدی) شامل واکسن‌های آلوده به مواد خارجی، به‌علاوه دو مجموعه دیگر که دقیقا قبل و بعد از آن مجموعه در همان خط تولید ساخته شده‌اند، به دلیل احتیاط تعلیق می‌شوند. این مجموعه‌های تولیدشده واکسن مدرنا که در مراحل نهایی آماده سازی آنها در خط تولید شرکت داروسازی رووی (Rovi) اسپانیا بوده، تنها در ژاپن توزیع شده‌اند.
مرگ دو شهروند ژاپنی با دریافت واکسن آلوده
وزارت بهداشت ژاپن روز شنبه اعلام کرد که دو نفر در پی دریافت واکسن کووید ۱۹ مدرنا جان خود را از دست داده‌اند؛ براساس اعلام این وزراتخانه، افراد جان باخته، دو مرد سی ساله بوده‌اند که پس از دریافت دز دوم واکسن خود در ماه جاری فوت کرده‌اند؛ در همین راستا شبکه دولتی NHK ژاپن به نقل از منابع وزارت بهداشت گزارش داد، تصور می‌شود، محموله واکسن مدرنا که در اسپانیا پر و بسته‌بندی شده حاوی آلاینده ذرات فلزی بوده است.قرداد شرکت مدرنا با شرکت اسپانیایی «رووی»/ پر کردن ویال واکسن بر عهده شرکت رووی بوده است
.jpg "ماجرای واکسن‌های آلوده مدرنا چیست؟")
شرکت آمریکایی مدرنا در جولای سال گذشته با شرکت اسپانیایی رووی قراردادی را امضاء می‌کند تا این شرکت واکسن کرونای مدرنا را برای خارج از ایالات متحده آمریکا تأمین کند؛ براساس داده‌های موجود، شرکت رووی یک خط تولید و تجهیزات جدید برای پر کردن و بسته بندی ویال، بازرسی بصری خودکار و برچسب زدن واکسن مدرنا تهیه کرده و برای این خط تولید جدید، کارکنانی را به منظور تأمین واکسن کووید ۱۹ استخدام کرد. طبق قراردادی که بین این دو شرکت به امضاء رسیده شرکت روی از سه ماهه سوم سال جاری میلادی یعنی ماه سپتامبر ( اوسط شهریور) مجاز به تولید ماده فعال واکسن کرونای مدرنا خواهد بود. قرار است ماده فعال این واکسن در شهر گرانادا تولید شود؛ تاسیسات این گروه در کارخانه اندلس در گرانادا برای تولید ماده فعال انتخاب شده که نیاز به یک سری سرمایه گذاری صنعتی دارد و در واقع هدف از این اقدامات تأمین نیاز بازار به واکسن است. مدرنا قبلاً با دولت ایالات متحده برای تامین بودجه برای افزایش تولید و همکاری ۱۰ ساله با شرکت سوئیسی «لانزا گروپ» (Lonza Group AG) با هدف ایجاد ۵۰۰ میلیون دز در سال ۲۰۲۰ و ۱ میلیارد دز از سال ۲۰۲۱، قراردادی منعقد کرده بود. مدرنا در ماه ژوئن سال ۲۰۲۰ نیز اعلام کرد، با شرکت داروسازی «Catalent Inc» قرادادی منعقد کرده تا بواسطه آن ۱۰۰ میلیون دز اولیه واکسن کروناویروس خود را برای ایالات متحده تولید کند.
اتفاق مشابه در کالیفرنیای آمریکا
پیش از این نیز واکسن‌های مدرنا دچار اختلال شده بود؛ اوایل ژانویه سال ۲۰۲۰ نیویورک تایمز نوشت: پس از ثبت موارد «زیاد» و «غیرعادی» از واکنش منفی به واکسن کرونای شرکت مدرنا، مقام‌های بهداشت و درمان ایالت کالیفرنیا طی یک بیانیه خواستار متوقف شدن تزریق این واکسن شده‌اند. این بیانیه بر اساس بررسی‌های دکتر «اریک اس پن»، اپیدمیولوژیست ایالتی منتشر شد که در آن زمان اصرار کرد ایالت کالیفرنیا توزیع بیش از ۳۳۰ هزار دز واکسن مدرنا را پس از بروز علائم واکنش آلرژیک شدید در افراد، متوقف کند.نیویوک تایمز در گزارش مذکور نوشته بود، یکی از داوطلبان تنها ۱۵ دقیقه پس از دریافت واکسن دچار واکنش شدید آلرژیک شد.اداره بهداشت عمومی کالیفرنیا نیز اعلام کرد: تعداد موارد مربوط به واکنش‌های منفی ناشی از تزریق واکسن کرونای شرکت مدرنا «به طور غیرعادی» رو به افزایش بوده است.
آلودگی در واکسن مدرنای ژاپن عمدی است/ مردم نگران نباشند، یک ویال از این برند در کشور ما وجود ندارد
رئیس گروه واکنش سریع کووید ۱۹گفت: به نظر نمی رسد که آلودگی‌ها واکسن های مدرنای آمریکایی ارسال شده به ژاپن غیرعمدی بوده باشد؛ تعمدی دراین ماجرا وجود داشته است که هنوز برای کسی مشخص نیست.
طی چند روز گذشته اغلب رسانه های خارجی خبر وجود آلودگی در واکسن برند مدرنا آمریکا که به ژاپن ارسال شده بود را منتشر کردند.
مقامات ژاپنی پس از مشاهده آلودگی در واکسن های خریداری شده از آمریکا، دستور تعلیق تزریق و استفاده از ۱.۶۳ میلیون دوز واکسن کووید – 19 مدرنا را صادر کردند.
در همین رابطه دکتر حمید سوری، رئیس کمیته کشوری اپیدمیولوژی کرونا و رئیس گروه واکنش سریع کووید ۱۹ با اشاره به آلودگی واکسن های آمریکایی، گفت: در بررسی هایی که بنده داشتم، این یک میلیون و ۶۳۰ هزار دوز واکسن از طریق اسپانیا به سبد تزریق واکسیناسیون ژاپن منتقل شده است.
وی ادامه داد: این محموله با لیبل ها و شناسنامه های اصلی و قانونی تولید و به کشور ژاپن منتقل شده است که از این تعداد گویا حدود هفتاد هزار دوز واکسن به شهروندان ژاپنی تزریق شده؛ اما با آزمایشاتی که انجام شده آلودگی هایی در ۴۷ ویال از واکسن های مدرنا کشف شده؛ البته تاکنون گزارشی از عوارض این واکسن های آلوده که به شهروندان ژاپنی تزریق شده گزارش نشده است.
وی ادامه داد: ممکن است که در آینده عوارض واکسن های آلوده که به شهروندان ژاپنی تزریق شده، خود را نشان دهند و گزارش هایی در این زمینه دریافت شود.
رئیس گروه واکنش سریع کووید-۱۹در بخش دیگری از اظهاراتش گفت: من در بازدیدی که از اخبار داشتم دیدم «خبرگزاری کیودو» ژاپن هم وجود آلودگی واکسن های مدرنای آمریکا را تایید و خبر آن را منتشر کرده است.
سوری در ادامه تصریح کرد: به نظر نمی رسد که این آلودگی‌ها غیرعمدی بوده باشد؛ تعمدی دراین ماجرا وجود داشته است که هنوز برای هیچ کس مشخص نیست و نمی توان به این سرعت در مورد آن اظهارنظر کرد.
وی گفت: اما مردم ما نباید نگران باشند، چون خوشبختانه از همان ابتدا حتی یک ویال از واکسن مدرنای آمریکایی به داخل کشور وارد نشده و بخاطر حساسیت هایی که در این زمینه وجود دارد، قطعاً با ورود هر واکسن کرونایی با هر برندی آزمایشات کامل روی آنها انجام می شود تا از سلامت واکسن ها اطمینان حاصل شود.
منبع:
1. فارس/واکسن مدرنا چگونه آلوده شد؟/ تکرار ماجرای کالیفرنیا، این بار در ژاپن
2. اقتصاد آنلاین/ماجرای آلودگی واکسن های مدرنا در ژاپن چیست؟ + فیلم
3. دانا/ رئیس گروه واکنش سریع کووید ۱۹ در گفت‌و‌گو با دانا؛ آلودگی در واکسن مدرنای ژاپن عمدی است/ مردم نگران نباشند، یک ویال از این برند در کشور ما وجود ندارد
